Hier lees je meer over de diverse wetten en regels die van toepassing zijn op de uitvoering van de prenatale (tijdens de zwangerschap ) screening (onderzoek ) met de NIPT (niet-invasieve prenatale test ) en structureel echoscopisch onderzoek. En over wet- en regelgeving rond privacy en gegevensverwerking.
Welke wetten en regels gelden er bij de uitvoering van de onderzoeken?
- WBO (Wet op het bevolkingsonderzoek ): strenge kwaliteitseisen bedoeld om mensen te beschermen tegen de risico’s van (prenatale (tijdens de zwangerschap )) screening (onderzoek ). Bij de NIPT (niet-invasieve prenatale test ), het ETSEO en het TTSEO staat de geïnformeerde keuze centraal. Voor deze onderzoeken is een WBO-vergunning nodig.
- WGBO (Wet inzake de geneeskundige behandelingsovereenkomst ): hierin is ook het ‘recht op niet-weten’ geregeld. Dat betekent dat je de wens van de zwangere om niet te worden gecounseld over de onderzoeksmogelijkheden moet respecteren. Ook heeft de zwangere altijd het recht om te stoppen met de prenatale screening.
Waarom is er een WBO-vergunning nodig voor de NIPT, het ETSEO en het TTSEO?
Volgens de WBO zijn de NIPT, het ETSEO en het TTSEO onderzoeken naar ernstige ziekten of afwijkingen waarvoor geen behandeling of preventie mogelijk is. Als een zwangere besluit om een zwangerschap te beëindigen om de geboorte van een kind te voorkomen met een ernstige afwijking of aandoening, dan ziet de wetgever dit dus niet als behandeling of preventie. Voor deze categorie van bevolkingsonderzoeken is volgens de WBO een vergunning nodig.
Er zijn zeven Regionale Centra voor Prenatale Screening in Nederland die een vergunning hebben gekregen op grond van de WBO.
Welke wetten en regels gelden er nog meer in de gezondheidszorg?
- Wet op Beroepen in de Individuele Gezondheidszorg (BIG)
- Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming )): geeft regels om de privacy van burgers te beschermen.
- Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz)
Welke wetten en regels gelden voor counselors?
- Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO)
- Algemene verordening gegevensbescherming (AVG)
- Uitvoeringswet AVG (UAVG)
- Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (WZL)
- Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg (WABVPZ)
- De kaders zoals vastgesteld door het Centrum voor Bevolkingsonderzoek
In het algemeen geldt dat de counselor zich moet houden aan alles wat op www.pns.nl/professionals staat onder Kwaliteitseisen en richtlijnen.
Lees hier meer over:
Gegevensverwerking voor verloskundig zorgverleners
Bekijk alle relevante juridische informatie voor zwangeren op:
https://www.pns.nl/nipt/gegevens-en-privacy
https://www.pns.nl/prenatale-screeningen/13-wekenecho
https://www.pns.nl/20-wekenecho/gegevens-en-privacy