Het RIVM-CvB heeft als ambitie om steeds weer te blijven werken aan verbeteringen en innovaties. Daarom willen we wetenschappelijk onderzoek binnen onze programma’s zo goed mogelijk faciliteren en stimuleren. 

De mogelijkheden


Heb je als onderzoeker plannen voor een wetenschappelijk onderzoek dat zich richt op het landelijke programma voor prenatale screening, (de NIPT, het SEO en/of counseling)? Dan kun je een aanvraag indienen voor:

  1. Het gebruik van gegevens uit Peridos (counseling, NIPT niet-invasieve prenatale test (niet-invasieve prenatale test ), TTSEO)
  2. Het gebruik van overgebleven bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens (NIPT)
  3. Het gebruik van de zorgketen (infrastructuur) van het landelijke programma voor prenatale tijdens de zwangerschap (tijdens de zwangerschap ) screening onderzoek (onderzoek ) (counseling, NIPT, TTSEO)

Let op: zo lang de IMITAS studie loopt, kunnen Peridos-gegevens over het ETSEO alleen beschikbaar worden gesteld met expliciete toestemming van de IMITAS onderzoeksgroep.

Procedure 1. Opvragen gegevens uit Peridos (counseling, NIPT, TTSEO)


Je kunt een verzoek indienen voor het gebruik van gegevens van de NIPT uit Peridos. 
Zo werkt het:

Procedure 2. Opvragen overgebleven bloedplasma van de NIPT en/of de bijbehorende gegevens


Je kunt een verzoek indienen voor het gebruik van overgebleven bloedplasma van de NIPT en/of de bijbehorende gegevens. 
Zo werkt het:

  • Vul hier het aanvraagformulier in voor het gebruik van bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens. 
  • Stuur het ingevulde formulier per e-mail naar het Centrum voor Bevolkingsonderzoek van het RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) (onderzoek.cvb@rivm.nl). 
  • De aanvraag wordt ook ter beoordeling doorgestuurd naar de drie NIPT-laboratoria. 
  • Je krijgt altijd een ontvangstbevestiging.
  • Binnen een maand hoor je of het bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens beschikbaar worden gesteld.

Belangrijk
Je kunt ervoor kiezen om eerst een voorlopige onderzoeksaanvraag in te dienen op basis van een kort plan van aanpak. Zo kun je nagaan of het onderzoek past bij de doelstellingen van de screening. Je weet dan al in een vroeg stadium of de aanvraag een kans maakt. Doorlooptijd: ongeveer een maand. 
Vervolgens kun je een definitieve onderzoeksaanvraag indienen op basis van het definitieve onderzoeksprotocol en met een bewijs van METC goedkeuring. Doorlooptijd: ongeveer een maand. 

Aanvraag en vervolgstappen
In het aanvraagformulier lees je aan welke voorwaarden je aanvraag moet voldoen. Voldoe je niet aan de voorwaarden? Dan hebben de laboratoria het recht om overgebleven bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens niet te leveren.

  • Het RIVM-CvB Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu-Centrum voor Bevolkingsonderzoek (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu-Centrum voor Bevolkingsonderzoek ) en de drie NIPT-laboratoria beoordelen de aanvraag en kijken of deze voldoet aan de voorwaarden. 
  • Je krijgt de beoordeling van jouw aanvraag van het RIVM-CvB.
  • Bij een positieve beoordeling krijg je de contactgegevens van de NIPT-laboratoria: je kunt dan contact met ze opnemen over je aanvraag en afspraken met ze maken over de uitgifte van het plasma en/of de gegevens. 
  • Ook krijg je extra informatie over de verdere procedure. 

De NIPT-laboratoria brengen hiervoor de reële kosten in rekening. 

Wil je overgebleven bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens van de NIPT-laboratoria opvragen in combinatie met gegevens uit Peridos?
Doe dan twee afzonderlijke aanvragen:

  • De aanvraag van gegevens uit Peridos: volg Procedure 1 (met het aanvraagformulier voor gegevens uit Peridos).
  • De aanvraag voor overgebleven bloedplasma en/of bijbehorende gegevens: volg Procedure 2 met het aanvraagformulier voor het gebruik van bloedplasma en/of de bijbehorende gegevens. 


Procedure 3. Verzoek voor onderzoek dat tot extra werk leidt bij de uitvoerende partijen


Je kunt ook een verzoek indienen voor onderzoek dat voor de uitvoerende partijen extra werk met zich meebrengt. Denk aan een vragenlijstonderzoek onder counselors of een onderzoek waarbij je echoscopisten vraagt om mee te werken. 
Zo werkt het:

  • Vul het aanvraagformulier in. 
  • Stuur het formulier per e-mail naar het Centrum voor Bevolkingsonderzoek van het RIVM (onderzoek.cvb@rivm.nl).
  • Het RIVM beoordeelt je aanvraag en bekijkt of de aanvraag voldoet aan de voorwaarden. Daarnaast vraagt het RIVM-CvB advies aan de uitvoerende partijen die het extra werk zouden moeten doen. 
  • Je krijgt altijd een reactie op je aanvraag, dit proces kan enkele maanden duren. 

Bij een positieve beoordeling krijg je van het RIVM-CvB extra informatie over de verdere procedure. Dat gebeurt per e-mail via onderzoek.cvb@rivm.nl
Let op: het RIVM-CvB heeft het recht de aanvraag af te wijzen als deze niet voldoet aan de voorwaarden. 

Overzicht gehonoreerde aanvragen


Als een verzoek is gehonoreerd, dan wordt dit gepubliceerd op www.pns.nl.