Het RIVM CvB 

Rol: in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport de gedelegeerd eindverantwoordelijke voor het screeningsprogramma, dus besluitnemer binnen de bestuurlijke structuur. Het RIVM-CvB Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu-Centrum voor Bevolkingsonderzoek (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu-Centrum voor Bevolkingsonderzoek ) borgt als landelijk regisseur het naleven van de rollen, taken en verantwoordelijkheden binnen het programma. 

Taken
Regie

  • Optreden als contactpersoon met het ministerie van VWS Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport);
  • De ondersteuning van de landelijke coördinatiestructuren;
  • Het onderhouden van de contacten met het netwerk van relevante partijen;
  • Zorgen voor een goede samenwerking tussen alle partners in de keten;
  • Zorgen voor een goede aansluiting van het screeningstraject op het diagnostisch traject.

Kwaliteit:

  • Het stimuleren en bewaken van de landelijke uniformiteit en goede kwaliteit van de deskundigheidsbevordering;
  • Het regisseren van landelijke taken rond de kwaliteitsborging;
  •  (Het ondersteunen van) De ontwikkeling, implementatie en onderhouden van kwaliteitseisen voor de uitvoering van de prenatale tijdens de zwangerschap (tijdens de zwangerschap ) screening onderzoek (onderzoek ); 
  • Het bevorderen van een ICT infrastructuur die de regionale kwaliteitsborging en landelijke monitoring ondersteunt;
  • Monitoring en evaluatie op landelijk niveau;

Communicatie

  • Kaders stellen voor de voorlichting en het ontwikkelen van voorlichtingsproducten en deze beschikbaar stellen.
  • Innoveren
  • Het signaleren en volgen van de nationale en internationale (wetenschappelijke) ontwikkelingen op het terrein van de prenatale screening en verstrekken van informatie aan het ministerie van VWS hierover;
  • Implementeren van innovaties in opdracht van het ministerie van VWS. 

Belangrijk

  • Het RIVM-CvB zet de kennis en ervaring in van de betrokken beroepsgroepen en beroepsbeoefenaren. 
  • Het RIVM-CvB volgt adviezen van de Programmacommissie op, tenzij er gegronde redenen zijn om ervan af te wijken.

Meer informatie

Programmacommissie Prenatale Screening

Rol: officieel adviesorgaan van het RIVM-CvB. De commissie geeft advies aan het RIVM-CvB over inrichting en uitvoering van de counseling, de NIPT niet-invasieve prenatale test (niet-invasieve prenatale test ) en het structureel echoscopisch onderzoek. Het advies kan gaan over de hele keten van screening tot diagnostiek en behandeling. 

Organisatie
Alle voor het programma relevante partijen zijn afgevaardigd in de Programmacommissie, onder wie vertegenwoordigers uit de kring van verloskundigen (KNOV Koninklijke Nederlandse Organisatie van Verloskundigen (Koninklijke Nederlandse Organisatie van Verloskundigen )), Regionale Centra, gynaecologen (NVOG Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie )), echoscopisten (BEN Beroepsvereniging Echoscopisten Nederland (Beroepsvereniging Echoscopisten Nederland )), klinisch genetici (VKGN Vereniging Klinische Genetica Nederland (Vereniging Klinische Genetica Nederland )), laboratoria, het referentiecentrum NIPT  (RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu)-GZB), laboratoriumspecialisten klinische genetica (VKGL) en kinderartsen (NVK Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde )).

Taken

  • Gevraagd en ongevraagd adviseren. 
  • De Programmacommissie laat zich adviseren door werkgroepen.

Meer informatie 
Programmacommissie Prenatale screening op down-, edwards- en patausyndroom en SEO

Werkgroepen en tijdelijke projectgroepen

Rol: deelonderwerpen voorbereiden en uitwerken. De werkgroepen rapporteren aan de Programmacommissie, rechtstreeks of via de programmamanager. 

Organisatie
De werk- en projectgroepen zijn ingesteld door het RIVM-CvB op advies van de Programmacommissie en na bespreking van opdracht en samenstelling.

Meer informatie

Regionale Centra voor Prenatale Screening en het Platform Regionale Centra

Rol: vergunninghouder voor uitvoering van de prenatale screening. Er zijn zeven Regionale Centra voor Prenatale Screening aangewezen, zij hebben een rol als regionale coördinator.

Organisatie
Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft de vergunning verleend vanuit de WBO Wet op het bevolkingsonderzoek (Wet op het bevolkingsonderzoek ). De Regionale Centra ontvangen voor hun werkzaamheden subsidie van het ministerie van VWS. 

Taken
Regionale uitvoering

  • De ketenregie voeren: het sluiten van contracten en kwaliteitsovereenkomsten met uitvoerende partijen. De Regionale Centra mogen geen kwaliteitsovereenkomsten en contracten afsluiten met zorgverleners en zorginstellingen werkzaam buiten de eigen regio. In de grensgebieden kan een Regionaal Centrum hierop een uitzondering maken. Dit in overleg met het aangrenzende Regionaal Centrum.
  • De NIPT-laboratoria, de bloedafnameorganisaties betalen voor de uitvoering van de NIPT.
  • De echocentra betalen voor de uitvoering van het ETSEO (in onderzoeksetting) en TTSEO.
  • Counselors betalen voor de counseling prenatale screening

Regionale kwaliteitsborging

  • Regionale Centra sluiten gezamenlijk overeenkomsten af met de NIPT-laboratoria en de bloedafnameorganisaties. Contracten en kwaliteitsovereenkomsten zijn te vinden op www.clbps.nl.
  • Toezicht houden op de naleving van de kwaliteitsovereenkomsten en contracten: in lijn met de landelijke kwaliteitseisen en alles wat staat onder Eisen en richtlijnen op www.pns.nl/professionals/nipt-seo. 
  • De kwaliteit controleren door de kwaliteitseisen te toetsen. Met de kwaliteitstoets echocentra, NIPT-laboratoria en counselingspraktijken (via audits). En met steekproeven voor de beoordeling van dossiers.
  • Gegevens aanleveren voor landelijke monitoring en evaluatie.
  • Jaarlijks een verslag opstellen van de maatregelen die genomen worden om de kwaliteit van de screening te waarborgen.

Coördinatie van de regionale deskundigheidsbevordering (inclusief opleiding en nascholing).

  • Deskundigheidsbevordering stimuleren en organiseren.
  • Verbetertrajecten afspreken en als dat nodig is individuele begeleiding geven aan contractanten die niet voldoen aan de kwaliteitseisen.
  • Een bijdrage leveren aan de eindtoets van de opleidingen door gecommitteerden te leveren.
  • De opleidingsinstituten toetsen. Zie Opleiding en (bij)scholing.

Platform Regionale Centra

Rol: hierin zijn de Regionale Centra vertegenwoordigd.

Taken

  • Zorgen voor afstemming tussen de Regionale Centra.
  • De landelijke kwaliteit en uniformiteit borgen.
  • Verzoeken voor gebruik van landelijke data uit Peridos toetsen aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG Algemene Verordening Gegevensbescherming (Algemene Verordening Gegevensbescherming )). Daarover brengt het Platform een advies uit aan de Programmacommissie.

Coöperatie Landelijk Bureau Prenatale Screening (CLBPS)

Rol: het ondersteunen van de zeven Regionale Centra bij het uitvoeren van landelijke taken om   de uniformiteit te bevorderen.

Voor de landelijke taken hebben de Regionale Centra in 2018 de Coöperatie Landelijk Bureau Prenatale Screening (CLBPS) opgericht. De zeven Regionale Centra zijn verenigd in de CLBPS, als leden van de coöperatie.

Taken

  • Het bieden van beleidsmatige ondersteuning. 
  • Het functioneel beheren en - in samenwerking met de ICT-leverancier - doorontwikkelen van het landelijk informatiesysteem Peridos, waarin de gegevens over de uitvoering van de prenatale screening worden verzameld. 
  • De organisatie van een servicedesk.
  • De Regionale Centra ondersteunen bij de uitvoering van hun taken voor prenatale screening en werkzaamheden die daaraan gerelateerd zijn. 
  • Het bevorderen en borgen van een uniforme werkwijze.
  • Het maken van rapportages vanuit Peridos voor kwaliteitsborging en monitoring.
  • Als er uit Peridos gegevens worden opgevraagd voor bijvoorbeeld wetenschappelijk onderzoek: het begeleiden van het gehele proces van aanvraag, gegevensuitlevering, registratie van uitlevering en het borgen van correcte afhandeling.
  • Het faciliteren van diverse (bij)scholingen voor counselors en echoscopisten in samenwerking met de Regionale Centra en het RIVM-CvB.

Het Referentiecentrum NIPT

Rol: de referentietaak uitvoeren voor de NIPT via de maandelijkse monitoring van de NIPT-laboratoria. De monitoring is gericht op de kwaliteit en uniformiteit van de uitvoering van de NIPT. 

Organisatie
Het Referentiecentrum is onderdeel van het Centrum Gezondheidsbescherming van het RIVM (RIVM-GZB).

Taken

  • Monitoring van de kritische prestatie indicatoren en daarna duiding en rapportage aan de screeningslaboratoria, de Regionale Centra en het RIVM-CVB. 
  • Het onderhouden van een kennisnetwerk en expertisefunctie door op de hoogte te zijn en te blijven van nieuwe (internationale) ontwikkelingen en nieuwe methodieken rond de NIPT. 
  • Mogelijkheden signaleren voor kwaliteitsverbeteringen op basis van kennis over prenatale screening, laboratoriumtechnieken voor de NIPT, kwaliteitssystemen binnen screeningslaboratoria en relevante laboratoriumapparatuur, en ontwikkelingen voor de NIPT. 
  • Advies geven aan de Programmacommissie Prenatale Screening en RIVM-CvB met als doel om de inhoudelijke en procesmatige activiteiten van het laboratorium verder te verbeteren.
  • Deelnemen aan diverse werkgroepen.